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ADC藥物研發(fā)解決方案

ADC藥物,即抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates),是一種通過(guò)化學(xué)連接子將具有生物活性的小分子藥物與特異性抗體連接而成的藥物。在A(yíng)DC藥物研發(fā)的過(guò)程中,靶點(diǎn)選擇、抗體發(fā)現和優(yōu)化、質(zhì)量控制、臨床研究是最為關(guān)鍵的幾個(gè)階段。

華美生物擁有多年蛋白、抗體、ELISA試劑盒研發(fā)經(jīng)驗,可根據客戶(hù)需求,在A(yíng)DC藥物研發(fā)的不同階段提供相應的產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案。

ADC藥物早期研發(fā)階段

ADC藥物的抗體部分需要與腫瘤細胞表面的抗原特異性結合,從而實(shí)現精準的靶向作用。因此,制備高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎。這些靶抗原可以用來(lái)篩選和驗證抗體的特異性,以及評估ADC藥物的體外細胞毒性,進(jìn)行細胞功能驗證等。穩轉細胞株的構建也是ADC藥物研發(fā)中的關(guān)鍵步驟,可用于靶點(diǎn)及通路研究等。

ADC靶抗原蛋白產(chǎn)品及定制服務(wù)
ADC靶抗原蛋白產(chǎn)品及定制服務(wù)

高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎。華美生物擁有多年蛋白表達經(jīng)驗,已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一系列具有不同物種和標簽的靶蛋白抗原,適用于免疫、抗體篩選、SPR、細胞活性檢測等實(shí)驗。涉及到的ADC靶點(diǎn)蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。

同時(shí)基于5大蛋白表達系統和4大技術(shù)平臺,華美生物還可以為您提供無(wú)風(fēng)險蛋白定制服務(wù),按照您的需求定制靶抗原,全方位滿(mǎn)足您的研發(fā)需求。

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穩轉細胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)
穩轉細胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)

穩轉細胞株構建是指外源基因進(jìn)入受體細胞并整合到細胞的染色體上,使目的抗原在宿主細胞膜表面進(jìn)行長(cháng)期穩定的表達。穩轉細胞株在生物學(xué)研究中扮演著(zhù)非常重要的角色,廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產(chǎn)、藥物篩選、基因功能研究等應用。

華美生物多年從事蛋白表達研究,具有大量穩轉細胞株開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,能夠有效提高穩轉細胞株的生產(chǎn)能力,改善實(shí)驗結果?,F提供部分常見(jiàn)藥物靶點(diǎn)的穩轉細胞株產(chǎn)品,和過(guò)表達穩轉細胞株報告基因細胞株的從基因序列到穩轉株交付的一站式服務(wù)。

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ADC藥物抗體發(fā)現和優(yōu)化階段

抗體發(fā)現和優(yōu)化階段的目標是獲得針對特定靶點(diǎn)的高親和力、高特異性的單克隆抗體,這是ADC藥物能夠實(shí)現精準靶向和高效殺傷癌細胞的基礎。華美生物提供的DT3C重組蛋白,作為一種高效的抗體內化效率評估工具,能夠快速準確地篩選出具有高內化效率的抗體候選藥物,可大大提高抗體篩選的效率和成功率。先導抗體分子發(fā)現服務(wù),可提供從目標到治療性抗體候選物的一站式解決方案,為后續的藥物研發(fā)提供了堅實(shí)的基礎。ELISA試劑盒定制服務(wù)能夠提供高度特異性和靈敏度的檢測試劑,提高抗體篩選和評估的效率。

抗體內化效率評估工具——DT3C重組蛋白
抗體內化效率評估工具——DT3C重組蛋白

DT3C是一種重組蛋白,由一個(gè)沒(méi)有受體結合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和鏈球菌蛋白G(Streptococcus protein G)的C1、C2、C3(3C)結構域構成 ,主要用于體外檢測靶細胞對單克隆抗體的內化效率。

相比于目前常見(jiàn)的抗體內化效率檢測技術(shù)如酸性緩沖液洗脫法、mAb-ZAP法、pHrodo技術(shù)等),DT3C重組蛋白測定抗體內化具有操作簡(jiǎn)單、快速、檢測效率高等特點(diǎn)。

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先導抗體分子發(fā)現服務(wù)
先導抗體分子發(fā)現服務(wù)

華美生物16年來(lái)一直致力于蛋白質(zhì)和抗體的研發(fā)和生產(chǎn),已經(jīng)成功地為多家制藥公司篩選了100多個(gè)治療性抗體候選物,其中許多已經(jīng)進(jìn)入了CMC或IND階段。優(yōu)秀的抗原制備技術(shù)平臺以及豐富的抗體篩選經(jīng)驗,保證了華美生物可為您提供從目標到治療性抗體候選物的一站式解決方案,加快整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

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ELISA試劑盒定制服務(wù)
ELISA試劑盒定制服務(wù)

在抗體發(fā)現和優(yōu)化階段,抗體分子篩選、藥代動(dòng)力學(xué)分析、免疫原性分析多采用ELISA方法,具有簡(jiǎn)單快捷、高通量等特點(diǎn)?;诙嗄甑腅LISA生成研發(fā)經(jīng)驗和質(zhì)量控制體系,完善的技術(shù)平臺,華美生物可為您提供從抗原設計到ELISA試劑盒生產(chǎn)的一站式服務(wù),根據您的需求定制高質(zhì)量ELISA試劑盒,用于檢測和篩選特異性抗體、抗體性質(zhì)評估等。

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ADC藥物質(zhì)量控制階段

payload是ADC藥物的關(guān)鍵組成部分,它通過(guò)與腫瘤細胞的特定分子相互作用,破壞其細胞功能,阻止其生長(cháng)和分裂,從而達到殺死癌細胞的目的。在A(yíng)DC藥物研發(fā)的質(zhì)量控制階段,抗payload抗體用于檢測ADC藥物中payload(有效載荷)的免疫分析試劑,其作用在于評估ADC藥物的穩定性、安全性和有效性。

抗payload抗體
抗payload抗體

華美CUSABIO推出適用于臨床前及臨床階段抗體藥有效研究工具——抗Payload抗體(包含Anti DXD mAb,Anti MMAE,Anti Eribulin等)??捎糜贏(yíng)DC藥物的血漿/血清動(dòng)力學(xué)分析、藥物結合親和力的測定、DAR值分析以及ADC藥物的療效評估。

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ADC藥物臨床研究階段

在A(yíng)DC藥物研發(fā)的臨床研究階段,華美生物可提供細胞因子檢測ELISA試劑盒進(jìn)行毒理研究和細胞免疫評估,提供穩轉細胞株產(chǎn)品和定制服務(wù)用于抗體藥物的活性篩選和ADCC/ADCP功能驗證,提供抗獨特型抗體制備服務(wù)用于藥代動(dòng)力學(xué)分析和免疫原性分析等。

細胞因子檢測ELISA試劑盒
細胞因子檢測ELISA試劑盒

通過(guò)分子生物學(xué)克隆技術(shù),將特定的報告基因(例如熒光素酶)插入到目標細胞的染色體中,經(jīng)過(guò)篩選培養,獲得能夠穩定表達報告基因的細胞株。在臨床研發(fā)階段,穩定細胞株與ADCC(抗體依賴(lài)性細胞毒性)/ADCP(抗體依賴(lài)性細胞吞噬)功能驗證關(guān)系密切。這些穩定細胞株可以用于評估候選藥物或生物制劑與免疫細胞之間的相互作用,以確定其對于促進(jìn)免疫細胞介導的細胞毒作用或細胞吞噬作用的能力。通過(guò)驗證穩定細胞株的ADCC/ADCP功能,可以評估藥物的免疫調節效應,從而指導臨床前研發(fā)的進(jìn)程。

華美生物多年從事蛋白表達研究,具有大量穩轉細胞株開(kāi)發(fā)經(jīng)驗??商峁┏R?jiàn)藥物靶點(diǎn)的穩轉細胞株產(chǎn)品,和過(guò)表達穩轉細胞株和報告基因細胞株的從基因序列到穩轉株交付的一站式服務(wù),為您提供更加全面的從穩轉細胞株構建到重組蛋白生產(chǎn)等解決方案.

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穩轉細胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)
穩轉細胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)

穩轉細胞株構建是指外源基因進(jìn)入受體細胞并整合到細胞的染色體上,使目的抗原在宿主細胞膜表面進(jìn)行長(cháng)期穩定的表達。穩轉細胞株在生物學(xué)研究中扮演著(zhù)非常重要的角色,廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產(chǎn)、藥物篩選、基因功能研究等應用。

華美生物多年從事蛋白表達研究,具有大量穩轉細胞株開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,能夠有效提高穩轉細胞株的生產(chǎn)能力,改善實(shí)驗結果?,F提供部分常見(jiàn)藥物靶點(diǎn)的穩轉細胞株產(chǎn)品,和過(guò)表達穩轉細胞株報告基因細胞株的從基因序列到穩轉株交付的一站式服務(wù)。

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抗獨特型抗體制備服務(wù)
抗獨特型抗體制備服務(wù)

由于抗獨特型抗體與抗藥抗體(Anti-drug antibody, ADA)之間的相似性,抗獨特型抗體在免疫原性(Immunogenicity)分析中可作為陽(yáng)性對照用于抗藥物抗體總量的測定。另外,在抗體藥的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)分析中,抗獨特型抗體可用于檢測血液中抗體藥物的含量(游離型、結合型和總量)。

華美生物現提供抗獨特型兔多克隆抗體制備抗獨特型鼠單克隆抗體制備(抗Fab、抗Scfv)。同時(shí),基于五大蛋白表達平臺及試劑盒開(kāi)發(fā)平臺,華美生物還可以為客戶(hù)提供從抗原制備、抗獨特型抗體開(kāi)發(fā)到檢測方法建立、試劑盒開(kāi)發(fā)的全套服務(wù)。

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