ADC藥物研發(fā)解決方案
ADC藥物，即抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates），是一種通過化學(xué)連接子將具有生物活性的小分子藥物與特異性抗體連接而成的藥物。在ADC藥物研發(fā)的過程中，靶點(diǎn)選擇、抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化、質(zhì)量控制、臨床研究是最為關(guān)鍵的幾個(gè)階段。
華美生物擁有多年蛋白、抗體、ELISA試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，可根據(jù)客戶需求，在ADC藥物研發(fā)的不同階段提供相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案。
ADC藥物早期研發(fā)階段
ADC藥物的抗體部分需要與腫瘤細(xì)胞表面的抗原特異性結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的靶向作用。因此，制備高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。這些靶抗原可以用來篩選和驗(yàn)證抗體的特異性，以及評(píng)估ADC藥物的體外細(xì)胞毒性，進(jìn)行細(xì)胞功能驗(yàn)證等。穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的構(gòu)建也是ADC藥物研發(fā)中的關(guān)鍵步驟，可用于靶點(diǎn)及通路研究等。
高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。華美生物擁有多年蛋白表達(dá)經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)開發(fā)了一系列具有不同物種和標(biāo)簽的靶蛋白抗原，適用于免疫、抗體篩選、SPR、細(xì)胞活性檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)。涉及到的ADC靶點(diǎn)蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。
同時(shí)基于5大蛋白表達(dá)系統(tǒng)和4大技術(shù)平臺(tái)，華美生物還可以為您提供無風(fēng)險(xiǎn)蛋白定制服務(wù)，按照您的需求定制靶抗原，全方位滿足您的研發(fā)需求。
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穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建是指外源基因進(jìn)入受體細(xì)胞并整合到細(xì)胞的染色體上，使目的抗原在宿主細(xì)胞膜表面進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定的表達(dá)。穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株在生物學(xué)研究中扮演著非常重要的角色，廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產(chǎn)、藥物篩選、基因功能研究等應(yīng)用。
華美生物多年從事蛋白表達(dá)研究，具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠有效提高穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的生產(chǎn)能力，改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果。現(xiàn)提供部分常見藥物靶點(diǎn)的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品，和過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株和報(bào)告基因細(xì)胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務(wù)。
查看穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品 穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)ADC藥物抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段
抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段的目標(biāo)是獲得針對(duì)特定靶點(diǎn)的高親和力、高特異性的單克隆抗體，這是ADC藥物能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)靶向和高效殺傷癌細(xì)胞的基礎(chǔ)。華美生物提供的DT3C重組蛋白，作為一種高效的抗體內(nèi)化效率評(píng)估工具，能夠快速準(zhǔn)確地篩選出具有高內(nèi)化效率的抗體候選藥物，可大大提高抗體篩選的效率和成功率。先導(dǎo)抗體分子發(fā)現(xiàn)服務(wù)，可提供從目標(biāo)到治療性抗體候選物的一站式解決方案，為后續(xù)的藥物研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。ELISA試劑盒定制服務(wù)能夠提供高度特異性和靈敏度的檢測(cè)試劑，提高抗體篩選和評(píng)估的效率。
DT3C是一種重組蛋白，由一個(gè)沒有受體結(jié)合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和鏈球菌蛋白G（Streptococcus protein G）的C1、C2、C3（3C）結(jié)構(gòu)域構(gòu)成 ，主要用于體外檢測(cè)靶細(xì)胞對(duì)單克隆抗體的內(nèi)化效率。
相比于目前常見的抗體內(nèi)化效率檢測(cè)技術(shù)如酸性緩沖液洗脫法、mAb-ZAP法、pHrodo技術(shù)等），DT3C重組蛋白測(cè)定抗體內(nèi)化具有操作簡(jiǎn)單、快速、檢測(cè)效率高等特點(diǎn)。
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華美生物16年來一直致力于蛋白質(zhì)和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)，已經(jīng)成功地為多家制藥公司篩選了100多個(gè)治療性抗體候選物，其中許多已經(jīng)進(jìn)入了CMC或IND階段。優(yōu)秀的抗原制備技術(shù)平臺(tái)以及豐富的抗體篩選經(jīng)驗(yàn)，保證了華美生物可為您提供從目標(biāo)到治療性抗體候選物的一站式解決方案，加快整個(gè)藥物開發(fā)進(jìn)程。
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在抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段，抗體分子篩選、藥代動(dòng)力學(xué)分析、免疫原性分析多采用ELISA方法，具有簡(jiǎn)單快捷、高通量等特點(diǎn)?；诙嗄甑腅LISA生成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量控制體系，完善的技術(shù)平臺(tái)，華美生物可為您提供從抗原設(shè)計(jì)到ELISA試劑盒生產(chǎn)的一站式服務(wù)，根據(jù)您的需求定制高質(zhì)量ELISA試劑盒，用于檢測(cè)和篩選特異性抗體、抗體性質(zhì)評(píng)估等。
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payload是ADC藥物的關(guān)鍵組成部分，它通過與腫瘤細(xì)胞的特定分子相互作用，破壞其細(xì)胞功能，阻止其生長(zhǎng)和分裂，從而達(dá)到殺死癌細(xì)胞的目的。在ADC藥物研發(fā)的質(zhì)量控制階段，抗payload抗體用于檢測(cè)ADC藥物中payload（有效載荷）的免疫分析試劑，其作用在于評(píng)估ADC藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。
華美CUSABIO推出適用于臨床前及臨床階段抗體藥有效研究工具——抗Payload抗體（包含Anti DXD mAb，Anti MMAE，Anti Eribulin等）。可用于ADC藥物的血漿/血清動(dòng)力學(xué)分析、藥物結(jié)合親和力的測(cè)定、DAR值分析以及ADC藥物的療效評(píng)估。
點(diǎn)擊了解更多 申請(qǐng)?jiān)囉?/a>ADC藥物臨床研究階段
在ADC藥物研發(fā)的臨床研究階段，華美生物可提供細(xì)胞因子檢測(cè)ELISA試劑盒進(jìn)行毒理研究和細(xì)胞免疫評(píng)估，提供穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品和定制服務(wù)用于抗體藥物的活性篩選和ADCC/ADCP功能驗(yàn)證，提供抗獨(dú)特型抗體制備服務(wù)用于藥代動(dòng)力學(xué)分析和免疫原性分析等。
細(xì)胞因子檢測(cè)在ADC藥物的研發(fā)階段中發(fā)揮了重要作用，特別是在免疫原性評(píng)估、藥效學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)中。 華美生物專門針對(duì)藥企等工業(yè)客戶開發(fā)了IS系列細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒，依托豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)立自主的研發(fā)平臺(tái)，篩選高性能原輔料、嚴(yán)把質(zhì)量、多重質(zhì)控，產(chǎn)品可用于CRS檢測(cè)、藥物半成品工藝殘留物檢測(cè)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)細(xì)胞功能評(píng)價(jià)、細(xì)胞療法藥物的開發(fā)質(zhì)控、藥效學(xué)檢測(cè)等。
點(diǎn)擊查看更多 立即咨詢 通過分子生物學(xué)克隆技術(shù)，將特定的報(bào)告基因（例如熒光素酶）插入到目標(biāo)細(xì)胞的染色體中，經(jīng)過篩選培養(yǎng)，獲得能夠穩(wěn)定表達(dá)報(bào)告基因的細(xì)胞株。在臨床研發(fā)階段，穩(wěn)定細(xì)胞株與ADCC（抗體依賴性細(xì)胞毒性）/ADCP（抗體依賴性細(xì)胞吞噬）功能驗(yàn)證關(guān)系密切。這些穩(wěn)定細(xì)胞株可以用于評(píng)估候選藥物或生物制劑與免疫細(xì)胞之間的相互作用，以確定其對(duì)于促進(jìn)免疫細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用或細(xì)胞吞噬作用的能力。通過驗(yàn)證穩(wěn)定細(xì)胞株的ADCC/ADCP功能，可以評(píng)估藥物的免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)，從而指導(dǎo)臨床前研發(fā)的進(jìn)程。
華美生物多年從事蛋白表達(dá)研究，具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?？商峁┏Ｒ娝幬锇悬c(diǎn)的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品，和過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株和報(bào)告基因細(xì)胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務(wù)，為您提供更加全面的從穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建到重組蛋白生產(chǎn)等解決方案.
查看穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品 穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)
由于抗獨(dú)特型抗體與抗藥抗體（Anti-drug antibody, ADA）之間的相似性，抗獨(dú)特型抗體在免疫原性（Immunogenicity）分析中可作為陽(yáng)性對(duì)照用于抗藥物抗體總量的測(cè)定。另外，在抗體藥的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）分析中，抗獨(dú)特型抗體可用于檢測(cè)血液中抗體藥物的含量（游離型、結(jié)合型和總量）。
華美生物現(xiàn)提供抗獨(dú)特型兔多克隆抗體制備和抗獨(dú)特型鼠單克隆抗體制備（抗Fab、抗Scfv）。同時(shí)，基于五大蛋白表達(dá)平臺(tái)及試劑盒開發(fā)平臺(tái)，華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨(dú)特型抗體開發(fā)到檢測(cè)方法建立、試劑盒開發(fā)的全套服務(wù)。
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